工作職責：
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負責分析方法開發及驗證；
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負責開展藥物強制降解試驗、影響因素及穩定性試驗；
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負責建立起始物料、中間體、原料藥、製劑的質量標準，並參照指導原則制訂合理的限度；
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負責撰寫藥物分析涉及的註冊申報資料；
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負責跟蹤委託方實驗進展，審核研究方案、記錄、報告；負責解決分析試驗過程中出現的問題；
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負責分析實驗記錄的撰寫與審核，確保分析數據的及時性、準確性；
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負責分析設備的日常維護和保養；
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完成領導安排的其他工作。
任職資格：
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碩士及以上學歷，重點院校優秀本科亦可，藥學相關專業優先；
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本科8年以上，碩士6年以上工作經驗，具有完整的項目質量研究與申報經驗；其中至少包含兩年以上的多肽項目質量研究經驗；具有多個項目同步推進經驗優先考慮；
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熟練掌握HPLC、LC-MS等分析常用儀器，能夠獨立完成分析方法開發與驗證工作；
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熟悉ICH、ChP、EP、USP等藥典與法規；
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具有一定英語文獻閱讀、口語表達能力；
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熟練運用辦公室軟件；
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能吃苦耐勞，工作態度積極嚴謹，責任心強，良好的團隊合作精神，工作穩定性好。