崗位職責
- 1、DMPK測試統籌:與CRO對接合作,高效完成候選分子的DMPK(藥物代謝動力學)體內外測試任務;
- 2、DMPK實驗支撐:與項目團隊密切配合,為新藥研發項目的DMPK實驗提供支援,包括文獻調研、試驗方案製定與執行、試驗結果整理與分析等工作;
- 3、資料撰寫:參與IND相關檔的撰寫工作。
任職資格
- 1、學歷背景:藥學、藥理學、生物化學、分析化學等相關專業碩士學位;
- 2、工作經驗:具備2年以上藥物研發企業臨床前小分子藥物DMPK相關工作經驗,擁有小分子藥代動力學相關背景;
- 3、專業能力:熟悉體外藥代動力學的實驗設計、操作流程及評估名額,同時瞭解體內藥代動力學的大體實驗流程與數據解讀方法; 具備優秀的問題解决能力,能够獨立設計實驗、分析數據並撰寫實驗報告; 熟悉中、美IND申報中DMPK相關的法規要求,能够撰寫相關申報資料;
- 4、綜合素養:具備良好的溝通表達能力與團隊合作精神; 擁有一定的抗壓能力,能够保質保量完成日常工作,與其他部門協同推進項目進展; 工作態度嚴謹認真、積極主動。