2026年10月9日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，艾思隆醫藥（Atheron）首個創新藥項目ATH-097的臨床試驗申請（IND）已正式獲得受理（受理號：CXHL2601236、CXHL2601237）。

這是艾思隆醫藥成立以來首個邁入IND階段的管線，標誌著公司正式從早期研發邁入臨床開發新階段。值得一提的是，ATH-097從立項啟動到IND申請獲受理，僅用時17個月，展現了極高的研發轉化效率與團隊執行力，跑出了創新藥研發的「艾思隆速度」。

關於ATH-097

ATH-097是一款靶向MRGPRX2的抑制劑。MRGPRX2是一種主要表達於肥大細胞上的A類GPCR（G蛋白偶聯受體），而肥大細胞作為組織中的顆粒細胞，在宿主防禦、過敏反應及血管穩態中扮演重要角色。目前，免疫球蛋白E受體（FcεRI）介導的肥大細胞激活是過敏及超敏反應中被研究最深入且公認的機制。MRGPRX2已被證實是介導非IgE依賴性肥大細胞激活的關鍵受體，且對多種配體（如抗菌宿主防禦肽、神經肽，甚至美國FDA批准的某些藥物）具有不同親和力。這一發現揭示了肥大細胞激活的全新病理途徑。因此，開發MRGPRX2抑制劑，有望填補現有療法在非IgE介導過敏及炎症疾病領域的空白，為肥大細胞相關疾病提供極具潛力的全新治療選擇。臨床前研究顯示，ATH-097的有效性和安全性均優於同類分子，具有同類最優（Best-in-Class）的潛力。

關於艾思隆醫藥

艾思隆醫藥是一家聚焦腫瘤、自身免疫疾病兩大領域的生物技術公司，具備從分子發現、臨床前評價、工藝生產到臨床研究的全鏈條自研能力。目前佈局大小分子管線達11條，擁有抗體工程、T細胞銜接器（TCE）、AthTAC、AthRiTAC、口服肽五大前沿技術平台，致力於為全球患者帶來更多創新療法。